هيئة الدواء المصرية تسحب دواء “أومنيباك 300 مجم” من الصيدليات

تفاصيل التشغيلات المستهدفة بالسحب

يشمل قرار السحب الفوري عبوات بحجم 100 مل من المستحضر، تحمل أرقام التشغيل (1735089 و17334249)، وتاريخ صلاحية يمتد حتى سبتمبر 2028، ويتم استخدام هذا المستحضر، المنتج من قبل شركة GE Healthcare Ireland، كصبغة تباين في فحوصات الأشعة المقطعية وغيرها من الإجراءات التشخيصية، ويتم استيراده عبر شركة “الكان ميديكال”.

نطاق تنفيذ قرار السحب والرقابة الميدانية

أكدت الهيئة أن القرار يتضمن وقف تداول التشغيلات المحددة على الفور من جميع منافذ التوزيع، حيث ستقوم الفرق التفتيشية التابعة لها بتنفيذ حملات ميدانية لضبط وتحريز الكميات الموجودة في الصيدليات والمخازن والمستشفيات والعيادات على مستوى الجمهورية، وذلك لضمان سحب المنتجات غير المطابقة بالكامل ومنع استخدامها في أي إجراء طبي.

يذكر أن هيئة الدواء المصرية تشدد منذ فترة على رفع كفاءة منظومة تداول المستحضرات الدوائية، وتتبع سياسة المراجعة الدورية والاختبارات المعملية العشوائية للعبوات المتداولة في السوق، وهذا الإجراء الاحترازي يندرج في إطار هذه السياسة الرقابية المستمرة.

توجيهات للممارسين الصحيين والمواطنين

طمأنت الهيئة أن التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المذكورة أعلاه، ولا يشمل باقي تشغيلات “أومنيباك 300 مجم/مل” أو أي منتجات مماثلة أخرى، ودعت الأطباء والصيادلة والفنيين إلى مراجعة المخزون لديهم والتأكد من خلوه من العبوات محل التحذير، مع وقف استخدامها فوراً في حال العثور عليها.

كما حثت المواطنين على التعاون من خلال الإبلاغ الفوري عن أي عبوات مشتبه بها عبر الخط الساخن 15301 أو القنوات الرسمية الأخرى، حيث يمثل الإبلاغ المجتمعي ركيزة أساسية في تعزيز فعالية الرقابة الدوائية.

تأثير القرار على منظومة الرعاية الصحية والثقة بالسوق

يضمن هذا الإجراء الاحترازي السريع حماية المرضى من مخاطر محتملة مرتبطة بجودة صبغة التباين، والتي قد تؤثر على دقة نتائج الفحوصات التشخيصية أو سلامة المريض، ويعزز القرار أيضاً ثقة الممارسين الصحيين والمرضى في يقظة الأجهزة الرقابية وقدرتها على الاستجابة السريعة لأي خلل في جودة المنتجات الدوائية، مما يساهم في رفع معايير السلامة العامة داخل المنظومة الصحية المصرية.

يؤكد قرار سحب تشغيلات “أومنيباك” على أولوية السلامة الدوائية وسلامة المرضى في سياسات هيئة الدواء المصرية، حيث تعمل الآليات الرقابية الاحترازية، مدعومة بالتعاون المجتمعي، كخط دفاع أول للحفاظ على جودة الأدوية والمستحضرات الطبية المتداولة، مما ينعكس إيجاباً على كفاءة الخدمات التشخيصية والعلاجية المقدمة للمواطنين.